Cette formation a pour objectif d’accompagner les publics dans leur certification aux BPC, certification demandée par les promoteurs d’essais cliniques.

• Connaître la réglementation de la recherche clinique
• Respecter la protection des personnes participant à la recherche
• S’assurer de la sécurité des données des participants
• Connaître les intervenants et les différents aspects de la recherche clinique
• Connaître les responsabilités de l’investigateur

• Cadre réglementaire et typologies d’études
• Information et consentement
• La vigilance et la sécurité des essais cliniques
• Les données de l’étude
• La gestion des échantillons biologiques
• La gestion des unités thérapeutiques

Formateurs internes CHU :

Jimmy Chesnais et Aurélie Veislinger 

Présentiel

• Evaluation des acquis (quizz individuel) pour obtenir le certificat aux BPC
• Evaluation de satisfaction en fin de formation

Formations associées

• Initiation à la recherche en soins – module 1 (RES005)
• Méthodologie générale de la recherche en soins et aspect réglementaires – Module 2 (RES006)
• Atelier de lecture critique d’articles (RES007)
• Bonnes pratiques en recherche clinique (RES008A)
• Revue de littérature (RES009)
• Recherche clinique : prendre en main le module investigation Easydore (RES010) – Nouveauté 2022
• Recherche clinique :  élaborer une grille de surcoûts de Promotion Externe (RES011) – Nouveauté 2022
• Recherche clinique : nouvel arrivant, comprendre la construction d’une grille de surcoûts (RES012) – Nouveauté 2022

• Diversité des intervenants experts dans leurs domaines
• Illustration par des travaux de recherche, temps d’échanges…